行为恶性进度极高、复发率居高不下的疑难肿瘤,胰腺癌的术后防复发休养一直是寰球医学界的要点攻坚艰辛。日前召开的2026年好意思国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,上海交通大学医学院附庸瑞金病院胰腺中心沈柏用教会团队公布了自主研发的个体化新抗原mRNA疫苗XP-004的Ⅰ期中枢临床数据,凭借寰球草创的立异休养决议、惊艳的阶段性疗效数据,斩获海外高度招供。

临床数据表露,胰腺癌患者根治术后即便选择门径补助化疗,术后1年复发率仍高达50%,5年复发率更是达到80%,极高的复发率成为患者弥远生计的中枢瓶颈。瑞金病院胰腺中心沈柏用教会团队辘集上海信谱生物,自主研发出XP-004 mRNA疫苗,为胰腺癌休养开辟全新免疫补助旅途。
该推敲不仅是寰球首个通用型疫苗序贯个性化疫苗的胰腺癌临床推敲,亦然寰球首个针对化疗不耐受胰腺癌术后患者开展的新抗原疫苗免疫休养推敲。推敲收尾入选本届ASCO年会临床科学研讨会(CSS)理论发挥,是本届大会胰腺癌领域最重磅的阐扬之一,象征着我国胰腺癌mRNA疫苗休养技能精致迈入寰球第一梯队。
本次临床历练纳入16例经R0完好切除肿瘤、无法耐受门径化疗的胰腺癌术后患者,立异忖度打算出寰球草创的“KRAS通用抗原运行+个体化多抗原加强”两段式13周期休养决议。为贬责个体化疫苗8—9周的制备空窗艰辛,团队搭建科学的Prime-Boost免疫休养体系:前4周期选择通用型KRAS疫苗快速运行机体抗肿瘤免疫,填补休养空窗、提前开辟严防障蔽;后续9周期切换为患者专属个体化多抗原疫苗,辘集PD-1禁绝剂特瑞普利单抗协同休养,强化抗肿瘤免疫效果。
抑遏2026年1月的临床随访数据,该疗法展现出天下级优异疗效:推敲中位总随访时长43.9周(约10个月),疫苗干扰后随访37.6周(约8.7个月)。在16例入组患者中,经影像学与肿瘤MRD轻微残留病灶双重巨擘评估,已毕100%无复发;13例可评估免疫原性的患者达成100%免疫应酬率。在筛选的165个候选新抗原中,共有53个到手激活特异性抗肿瘤T细胞,单抗原有用回荡率达32.1%,尊龙凯时2026世界杯中国官方网站疗效主意达到海外一活水准。
同期,该疫苗选择方便的肌肉打针给药方式,可通过局部组织和引流淋投合高效运行免疫应酬,有用拓宽了临床适用东说念主群。临床数据证明,袭取胰腺癌根治术辘集脾切除术的患者,接种后均到手指令出抗原特异性免疫应酬,透顶突破了脾脏缺失影响疫苗免疫激活的临床费心,为这类止境患者的术后补助休养提供了关节临床依据,有望改写国内乃至寰球胰腺癌术后休养神态。

沈柏用教会默示,XP-004疫苗近10个月零复发、百分百免疫应酬的早期临床数据,充分考证了这款国产自研疫苗的安全性与有用性。当今推敲虽存在样本量较小、尚未到达胰腺癌24—36个月复发岑岭的局限性,弥远生计获益仍需合手续随访不雅察,但已充分印证瑞金病院立异免疫休养技能的临床价值与运用远景。
该领域海外众人现场评述:“XP-004辘集PD-1阻断政策,在化疗不耐受的老年胰腺癌根治术后患者中具有精粹的可行性,并已不雅察到早期无复发生计(RFS)信号。”
ASCO临床科学研讨会(CSS)是大会最中枢、最巨擘的学术展示神态之一,仅筛选整个投稿摘记中名次前0.5%的突破性推敲,每年仅30—60项收尾入选,学术含金量仅次于举座大会发挥。上海瑞金病院XP-004推敲到手亮相海外顶级学术舞台,是寰球医学界对该院胰腺癌诊疗、科研立异实力的高度招供。
据了解,瑞金病院胰腺中心已构建起全病程胰腺癌免疫休养管线:同步开展晚期胰腺癌KRAS G12V疫苗临床历练、晚期胰腺癌TCR-T细胞休养临床历练,以及根治术后患者“化疗+个性化疫苗”辘集决议临床历练,全面消散术后补助、晚期休养等不同临床场景尊龙凯时官网,为不同分期的胰腺癌患者提供精确、个体化的全新休养经受,稳居国内胰腺癌精确休养领域进形式位。